各科室：
醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度對(duì)于發(fā)現(xiàn)不良因素、防范醫(yī)療事故、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益是非常有利的，也是三甲醫(yī)院評(píng)審的要求重點(diǎn)內(nèi)容。醫(yī)療（不良）事件報(bào)告制度的建立和完善是醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作的基礎(chǔ)和今后的必然趨勢(shì)，也是患者安全目標(biāo)管理的具體要求。結(jié)合我院的具體情況，現(xiàn)將修訂的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)并遵照?qǐng)?zhí)行。
   
一、目的 
為加強(qiáng)我院醫(yī)療安全管理，鼓勵(lì)醫(yī)院全體員工參與患者安全管理，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，減少醫(yī)療安全（不良）事件，預(yù)防和減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生；根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)院投訴管理方法（試行）》等政策法規(guī)要求，特制訂我院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度。 
二、醫(yī)療安全（不良）事件的定義 
指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)警告事件、醫(yī)療差錯(cuò)、臨界差錯(cuò)、醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員的人身安全的因素和事件。
三、醫(yī)療安全（不良）事件分級(jí) 
Ⅰ級(jí)事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。
Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。
Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或雖有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。  
四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則
（一）自愿性：Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件，醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。
（二）強(qiáng)制性：Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件，當(dāng)事人或科室、部門必須上報(bào)，不能瞞報(bào)或漏報(bào)。
（三）保密性：報(bào)告人可通過各種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。 
（四）非懲罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
（五）公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例本身信息，不涉及相關(guān)人員的個(gè)人信息。
五、醫(yī)療安全（不良）事件類別及報(bào)告接受部門            
根據(jù)改進(jìn)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為11類；對(duì)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)有關(guān)患者的不安全事件，以及任何有潛在危害患者安全的事件，要當(dāng)機(jī)立斷，及時(shí)搶救患者及傷員，同時(shí)報(bào)告以下相關(guān)部門。

類別	內(nèi)容		主管部門
第一類	醫(yī)療處置事件	錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、自殘、自殺、失蹤、猝死等	醫(yī)務(wù)部
第二類	診療記錄事件	診療記錄丟失、應(yīng)記錄而未記錄、記錄內(nèi)容失實(shí)、涂改記錄內(nèi)容、無資質(zhì)人員書寫記錄
第三類	知情同意事件	知情告知不準(zhǔn)確、未行知情知告、未告知先簽字同意、告知與書面記錄不一致、未行簽字同意等
第四類	手術(shù)相關(guān)事件	如手術(shù)患者、部位和器材選擇錯(cuò)誤、嚴(yán)重的手術(shù)診斷前后不符、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等
第五類	醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件	檢查人員無資質(zhì)、患者識(shí)別錯(cuò)誤、非醫(yī)師檢查申請(qǐng)單所要求的檢查內(nèi)容、方法/技巧錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、圖像編碼錯(cuò)誤、信息記錄錯(cuò)誤、記錄信息丟失、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)故障、報(bào)告錯(cuò)誤、結(jié)果傳遞錯(cuò)誤、結(jié)果報(bào)告丟失、結(jié)果為報(bào)告、造影劑過敏反應(yīng)、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥、未執(zhí)行“危急值”報(bào)告制度等	醫(yī)務(wù)部 護(hù)理部
第六類	護(hù)理事件	護(hù)理差錯(cuò)、投訴、跌倒、墜床、燙傷、壓瘡、導(dǎo)管脫落、斷裂、導(dǎo)管內(nèi)異物、空氣栓塞等	護(hù)理部
第七類	院感事件	院內(nèi)感染疑似爆發(fā)、院內(nèi)感染暴發(fā)、液反應(yīng)、職業(yè)暴露、	醫(yī)院感染管理科
第八類	輸血相關(guān)事件	輸血不良反應(yīng)、輸血前檢驗(yàn)項(xiàng)目未執(zhí)行、血型錯(cuò)誤、配型錯(cuò)誤、輸錯(cuò)患者、記錄錯(cuò)誤等	輸血科
第九類	藥物事件	錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、Ⅰ、Ⅱ類精神藥品、麻醉藥品、劇毒藥品丟失、藥品成批量損毀等	臨床藥學(xué)科
第十類	放射安全事件	放射線泄露、放射性物品丟失、誤照射、放射源過度照射	預(yù)防保健科
第十一類	設(shè)備器材事件	停止運(yùn)行、故障、損壞、違規(guī)操作、設(shè)備設(shè)置或維修不當(dāng)	設(shè)備科

 六、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告形式                                              
（一）書面報(bào)告 發(fā)生安全（不良）事件24小時(shí)內(nèi)，當(dāng)事人或其他人員按照要求填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，上報(bào)至相關(guān)主管部門，節(jié)假日發(fā)生的不良事件在節(jié)假日正常上班后及時(shí)補(bǔ)報(bào)�？陬^或緊急電話報(bào)告僅限于在安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重的緊急情況使用，并隨后履行書面補(bǔ)報(bào)。非正常上班時(shí)間應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)院總值班人員。
  （二）網(wǎng)絡(luò)直報(bào) 主管部門審核確認(rèn)應(yīng)上報(bào)衛(wèi)生部《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)》的，由主管部門通知報(bào)告人 （一）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任報(bào)告。
  （二）當(dāng)事人或發(fā)生科室人員填寫書面《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》或利用我院醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告；遇到各種意外事件造成患者嚴(yán)重傷害、死亡的緊急情況（如意外墜樓、術(shù)中死亡等），可先口頭或電話報(bào)告，然后及時(shí)書面報(bào)告。
（三）主管部門接到報(bào)告后立即調(diào)查事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除安全（不良）事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)并持續(xù)追蹤監(jiān)測(cè)，如有醫(yī)療糾紛苗頭時(shí)及時(shí)轉(zhuǎn)報(bào)投訴管理辦公室。
（四）主管部門每月對(duì)收集到的安全（不良）事件報(bào)告進(jìn)行匯總、分析，填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告匯總表》。并于下月15日前提交醫(yī)務(wù)部。醫(yī)務(wù)部匯總后通過院例會(huì)及《醫(yī)院質(zhì)量與安全管理簡(jiǎn)報(bào)》公示安全（不良）事件處理結(jié)果及改進(jìn)措施，跟蹤改進(jìn)、整改意見的落實(shí)情況。
（五）醫(yī)務(wù)部每季對(duì)全院醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析，對(duì)發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療（安全）不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論，并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)加以研究。
（六）醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)針對(duì)各職能部門上報(bào)的安全（不良）事件，不定期召開評(píng)估總結(jié)會(huì)議，根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報(bào)告、報(bào)告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面進(jìn)行討論與分析，提出改進(jìn)措施，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
八、獎(jiǎng)懲機(jī)制 
（一）鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)上報(bào)Ⅲ、Ⅳ級(jí)醫(yī)療（安全）不良事件且積極整改的當(dāng)事人，可免于處罰，同時(shí)按50元/例予以獎(jiǎng)勵(lì)。
（二）對(duì)于主動(dòng)上報(bào)Ⅰ、Ⅱ級(jí)醫(yī)療（安全）不良事件且積極整改的當(dāng)事人，醫(yī)院將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕處罰。已形成醫(yī)療糾紛的，按《欽州市第二人民醫(yī)院醫(yī)患糾紛責(zé)任追究管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定處理。
（三）對(duì)于隱瞞不報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)的科室和個(gè)人，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重每次給予200～500元的處罰，發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動(dòng)報(bào)告的科室將取消年終評(píng)優(yōu)評(píng)先資格；由此引發(fā)糾紛或事故的另按《欽州市第二人民醫(yī)院醫(yī)患糾紛責(zé)任追究管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定處罰。
（五）每季度由醫(yī)務(wù)部對(duì)醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告情況進(jìn)行核實(shí)和分析，將個(gè)人和科室在該項(xiàng)工作中上報(bào)、不報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)等情況匯總并報(bào)院務(wù)會(huì)通過后給予相應(yīng)獎(jiǎng)罰。
（六）各相關(guān)不良事件管理部門嚴(yán)格按照各部門制定的醫(yī)療安全（不良）事件準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格把握獎(jiǎng)勵(lì)的標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)好獎(jiǎng)勵(lì)的個(gè)人上報(bào)到醫(yī)務(wù)部審核后上報(bào)到醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)核準(zhǔn)，再上報(bào)到院部給予獎(jiǎng)勵(lì)。
九、本制度與既往有關(guān)制度相沖突的，以本制度為準(zhǔn)。本制定自印發(fā)之日起施行。